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    Plataforma de gestión de documentos sobre la norma
    Productos y servicios

    Compliance Navigator

    Una herramienta de gestión de documentos regulatorios para fabricantes de productos sanitarios y productos de diagnóstico in vitro (IVD) que facilita el cumplimiento regulatorio.

    Acceda a normas, reglamentos y documentos de guía sobre productos sanitarios e IVD para respaldar el acceso al mercado y la conformidad continua en los mercados de la UE, el Reino Unido, EE. UU. y MDSAP (Programa único de auditoría de productos sanitarios).

    Para los fabricantes de productos sanitarios, garantizar el cumplimiento de la normativa vigente en las distintas jurisdicciones es esencial para poder comercializar sus productos.

    Sin embargo, mantenerse al día con las normas y regulaciones nuevas y actualizadas en múltiples mercados es complejo y requiere mucho tiempo. No enterarse de una actualización importante puede ocasionar retrasos en las aprobaciones, costes inesperados, fallos en el lanzamiento de productos o incluso retiradas del mercado.

    Compliance Navigator es una plataforma regulatoria en línea que ayuda a los fabricantes de productos sanitarios y productos de diagnóstico in vitro (IVD) a encontrar y organizar rápidamente las normas y regulaciones pertinentes. Al proporcionar actualizaciones puntuales y acceso estructurado a documentos esenciales, Compliance Navigator permite a los equipos responder con mayor rapidez a los cambios regulatorios, fortalecer los procesos de conformidad y reducir significativamente el riesgo regulatorio.

     

    Obtenga más información sobre Compliance Navigator

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    En un laboratorio moderno, una investigadora médica deposita una muestra sobre un portaobjetos mientras su colega la examina bajo un microscopio.
    ¿Por qué elegir a BSI?

    Experiencia en la industria de productos sanitarios en la que puede confiar

    Desarrollada por expertos de BSI, Compliance Navigator es una plataforma de confianza que ayuda a los fabricantes de productos sanitarios y productos de diagnóstico in vitro (IVD) a acceder y gestionar las normas y regulaciones de las que dependen.

    Descargue el folleto de Compliance Navigator para descubrir cómo la plataforma ayuda a los fabricantes de productos sanitarios y productos de diagnóstico in vitro (IVD) a gestionar los requisitos regulatorios. Descubra cómo el fácil acceso a las normas, reglamentos y documentos de orientación esenciales ayuda a los equipos a interpretar los requisitos con mayor rapidez, agilizar las actividades de conformidad y mantenerse al día con las expectativas regulatorias en constante evolución.

    Descubra Compliance Navigator con nuestra demostración interactiva del producto

    Realice una visita guiada interactiva y descubra cómo los equipos regulatorios pueden encontrar y organizar rápidamente las normas, reglamentos y directrices sobre productos sanitarios y productos de diagnóstico in vitro (IVD).

    • inicio

      Encuentre rápidamente las normas y reglamentos pertinentes utilizando potentes funciones de búsqueda y filtros.

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      Comprenda las actualizaciones regulatorias más rápidamente gracias al control de cambios y la perspectiva de los expertos.

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    • Marca de verificación

      Reciba alertas cuando cambien las normas o regulaciones, lo que le ayudará a cumplir con la normativa.

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      Acceda en un solo lugar a las normas, reglamentos y directrices esenciales para productos sanitarios y productos de diagnóstico in vitro (IVD).

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      Guarde en sus favoritos los documentos clave y añada notas para hacer un seguimiento de los requisitos en todos los proyectos.

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    Caso práctico

    Un fabricante suizo ahorra tiempo y dinero al mantenerse a la vanguardia de las regulaciones.

    Descripción general del cliente:

    SpineWelding AG es una empresa de productos sanitarios que desarrolla e implanta soluciones de implantes para la columna vertebral humana, utilizando la tecnología BoneWelding protegida por patente.

    “Nuestro proceso está ahora más conectado que nunca con las próximas regulaciones, lo que nos ahorra tiempo y dinero, y evita que nos desviemos en la dirección equivocada. ”

    Felix Kraeft Head of Quality and Regulatory Affairs Leer más
    Caso práctico

    En ELLA-CS, en la República Checa, nuestra herramienta ahorró tiempo y contribuyó a la supervivencia.

    Descripción general del cliente :

    ELLA-CS desarrolla y fabrica una variedad de productos sanitarios. La empresa es el único fabricante de varios dispositivos de atención sanitaria únicos a nivel mundial.

    “Las normas del Reglamento de Productos Sanitarios (MDR, por sus siglas en inglés) de la UE están por entrar en vigor. Esto nos ha llevado cientos de horas. Sin Compliance Navigator habría sido mucho, mucho más. ”

    Oldrich Benes CEO & Acting Director of Regulatory Affairs, ELLA-CS Leer más
    Preguntas frecuentes

    Preguntas y respuestas sobre Compliance Navigator

    Una guía concisa de preguntas y respuestas sobre las características, beneficios, precios, acceso y módulos de Compliance Navigator.

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